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ISO13485(Time:2021-04-01 16:08:55)

什么企业适合建立ISO13485管理体系？

       ISO13485:2016是为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系的要求。组织可能参与到医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械设计和开发、生产、储存和销售、安装，或医疗器械的服务和设计、开发或提供相关活动（如技术支持）。对组织的类型和规模没有要求，除非有明确的规定。

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