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验厂辅导(Time:2023-01-06 15:17:36)

Costco GMP 质量验厂

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COSTCO GMP审核项目，目前客人主要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。与之前的审核相比，难度提高了很多。Costco重新统一了通过的标准：整个审核不光采用打分制，看审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，比如minor/moderate/major等，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。如果总体评分很低或者涉及到严重问题导致最终的结果为red的，如企业没有产品进行风险评估，或者没有按照FMEA的方式进行评估，生产过程中设备的参数没有进行监视都可能导致结果为红色，客户将会要求在3个月后进行全面审核或者复审。如果没有专业的顾问帮助，想要通过COSTCO GMP验厂取得1年有效期的验厂报告，难度是非常的高的，因为审核报告综合评分必须达到85分以上，而且不能有major 问题点。
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