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QSR820章节概述
现行版本的QSR820颁布于1996年10月7日，正式生效于1997年6月1日，亦被称为美国医疗器械行业的现行良好的规范(Current Good Manufacture Practice，简称GMP)。全文一共15个章节:
A总则
B质量体系要求
C设计控制
D文件控制
E采购控制
F识别与可追溯性
G生产于过程控制
H验收活动
I不合格产品
J纠正与预防措施
K标签与包装控制
L搬运，存储，发运与安装
M记录
N服务
O统计技术
